職位描述
分子生物學(xué)技術(shù)蛋白質(zhì)工程生物藥
崗位職責(zé)：
1、建立、維護(hù)和管理大分子生物分析平臺(tái)。
2、統(tǒng)籌大分子臨床及臨床前試驗(yàn)的生物分析項(xiàng)目。
3、建立PK 、 ADA、Nab、Biomarker等分析方法。
4、通過(guò)方案制定、訂單分析進(jìn)行客戶溝通。
5、完成大分子生物分析類項(xiàng)目的交付。
6、項(xiàng)目管理中涉及的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)學(xué)、生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、接受過(guò)生物醫(yī)藥及檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)；
4、對(duì)醫(yī)藥研發(fā)全鏈條實(shí)務(wù)有較為深刻的了解；
5、熟悉主營(yíng)項(xiàng)目各流程節(jié)點(diǎn)，具備實(shí)操和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
此崗位為關(guān)聯(lián)單位：江蘇浦爾璟生物醫(yī)藥有限公司發(fā)布。
江蘇浦爾璟生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱浦爾璟）成立于2022年，實(shí)驗(yàn)室位于蘇州太倉(cāng)七溪生物硅谷，是一家專業(yè)提供創(chuàng)新質(zhì)譜檢測(cè)分析和大小分子早期研發(fā)等服務(wù)外包為主的合同研究組織（CRO）。
浦爾璟核心團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人具有近30年的醫(yī)藥研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)；技術(shù)負(fù)責(zé)人具有20年以上質(zhì)譜領(lǐng)域應(yīng)用和研究經(jīng)驗(yàn)；專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)具備多年創(chuàng)新藥研發(fā)、組學(xué)篩選、質(zhì)譜表征的工作經(jīng)驗(yàn)，曾長(zhǎng)期與美國(guó)著名藥企（禮來(lái)、輝瑞、默沙東等）合作。
浦爾璟秉承著高效、創(chuàng)新、賦能、共贏的服務(wù)理念，服務(wù)于生命健康領(lǐng)域的企事業(yè)單位及科研院所，立志于打造集分析檢測(cè)、研發(fā)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化、科技信息、質(zhì)譜人才培訓(xùn)等為一體的公共服務(wù)平臺(tái)。
工作地點(diǎn)
蘇州太倉(cāng)市七溪生物硅谷8區(qū)18幢3樓
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職位發(fā)布者
楊小嬌/人事經(jīng)理
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蘇州科林利康醫(yī)藥科技股份有限公司蘇州科林利康醫(yī)藥科技股份有限公司是一家集臨床運(yùn)營(yíng)、藥政注冊(cè)、醫(yī)學(xué)策略與撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)察、生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理、藥物警戒、呼叫中心、質(zhì)量保證、培訓(xùn)及咨詢服務(wù)、市場(chǎng)戰(zhàn)略等全方位服務(wù)的臨床CRO公司。科林利康總部位于中國(guó)蘇州，在北京、上海、廣州、杭州、天津、成都、西安、沈陽(yáng)、南京、武漢、鄭州和臺(tái)北等地設(shè)有實(shí)體辦公室及20+城市有駐地監(jiān)查員。在美國(guó)、澳洲、英國(guó)、加拿大、新加坡等地設(shè)有子公司/海外辦事處，目前擁有900+的國(guó)際化專業(yè)團(tuán)隊(duì)。科林利康參與的臨床項(xiàng)目近千項(xiàng)，涉及腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、心血管、血液、呼吸、眼科、肝病等領(lǐng)域，良好的服務(wù)體驗(yàn)使得85%左右的國(guó)內(nèi)外客戶都希望有再次合作的機(jī)會(huì)。下屬公司美達(dá)臨床數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司提供臨床數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)編程、藥物警戒和呼叫中心等服務(wù)。我們的服務(wù)滿足行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)包括ICH-GCP/FDA 21 CFR part 11在內(nèi)的FDA、以及中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》。有國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn)，并通曉國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實(shí)施細(xì)則，在眾多醫(yī)療領(lǐng)域積累了豐富的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)。下屬公司科睿克(北京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司提供臨床試驗(yàn)、質(zhì)量保證、培訓(xùn)和咨詢等服務(wù)。團(tuán)隊(duì)分布在全國(guó)中心城市，已覆蓋300余家醫(yī)院，是多家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定戰(zhàn)略合作伙伴。
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