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更新于 5月28日

臨床試驗方案經(jīng)理

1-2萬
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、臨床試驗資料管理:負(fù)責(zé)協(xié)助組織研究者及統(tǒng)計專家討論臨床試驗方案,并且撰寫、復(fù)核和修訂臨床試驗方案以及其附屬文件, 負(fù)責(zé)臨床試驗報告的復(fù)核和修訂。 2、組織會議:負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選,召開臨床試驗各階段會議。 3、應(yīng)急管理:及時處理項目中的應(yīng)急突發(fā)事件(如SAE處理),為項目組成員(如臨床監(jiān)查員、資深臨床監(jiān)查員及其他項目組成員)提供必要的項目方面的支持。 4、臨床項目核查:制定項目核查計劃,調(diào)配部門人員開展公司臨床試驗項目的申辦方核查工作,加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理,及時收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性。
任職資格:
1、碩士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3-5年工作相關(guān)崗位經(jīng)驗優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)國弘商務(wù)大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領(lǐng)域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗與注冊服務(wù),為多領(lǐng)域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強(qiáng)干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療注冊領(lǐng)域的相關(guān)政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經(jīng)驗。飛速度按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢。飛速度已經(jīng)服務(wù)超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項醫(yī)療器械II類、III類注冊證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質(zhì)完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽(yù),時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程,讓客戶更早、更快地把握市場先機(jī)。我們嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度和高效的業(yè)務(wù)能力取得了合作伙伴們的一致認(rèn)可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務(wù)、踏實(shí)經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚(yáng)帆起航。
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