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更新于 5月9日

無菌制劑質量經理

1-1.5萬
  • 菏澤定陶區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理無菌制劑
1.要求本科及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術、化學等相關專業優先。 2.需具備至少五年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年需專注于無菌制劑的生產或質量管理。有團隊管理經驗或參與過GMP認證、質量體系建設項目者優先。 3.法規知識:熟悉《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》(GMP)等相關法律法規,了解無菌制劑生產的特殊要求。 4.技術能力:掌握無菌制劑的生產工藝、質量控制方法及驗證技術,熟悉微生物限度檢測、無菌檢查等關鍵環節。 5.風險管理:具備質量風險評估和控制能力,能夠制定并執行偏差處理、變更控制等程序。 6.培訓能力:能夠組織并實施員工的質量意識和技能培訓,提升團隊整體水平。 7.責任心:對產品質量高度負責,能夠堅守質量底線。具備良好的跨部門協調能力,能夠與生產、研發、銷售等部門有效溝通。能夠快速響應并解決生產過程中的質量問題,具備應對突發事件的能力。關注行業動態和法規更新,持續學習新知識、新技術。 8.其他要求 健康狀況:需通過健康檢查,確保無傳染病或其他可能影響藥品質量的疾病。 職業素養:遵守職業道德規范,無違法違規記錄。

工作地點

定陶區菏澤現代醫藥港

職位發布者

王善喜/人事經理

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公司Logo山東標準檢測技術有限公司
山東標準檢測技術有限公司是2014年經山東省工商局注冊成立的、專業的獨立第三方檢測機構,位于濟南高新區,首次注冊資金2000萬人民幣。公司以“權威、科學、公正、準確、及時”作為實驗室質量方針,致力于為食品、農產品、環境等行業,提供一站式的全面質量解決方案,提升企業產品的競爭優勢,滿足消費者對產品品質不斷提高的需求,目前主要服務領域是食品檢測。山東標準檢測技術有限公司堅持按照“省內第一,全國前列”的高標準組建實驗室,在設立之初就引進了證券公司為顧問,計劃在未來五年內上市。公司計劃在3年內建設成由40名專業人員組成的技術團隊,其中碩士以上人員不低于20人、中級以上職稱人員不低于30%。同時計劃5年內將業務擴展至工業品、消費品、生命科學以及貿易保障技術檢測領域,相應建立化學、生物、物理、機械、電磁等領域的實驗室。并配備氣相色譜儀、液相色譜儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、原子吸收分光光度計、ICP-MS等大型先進儀器設備,計劃在2014年通過實驗室資質認定評審,獲得CMA和CMAF計量認證資質,具備向社會獨立出具公正數據的法律地位。擬在2015年獲得CNAS國家合格評定委員會實驗室認可資質,2016年獲得檢查機構認可資質。并逐步獲得包括北美、歐洲及港澳臺地區在內的國際和地區的認可。公司的發展目標是建立檢測與科研一體化的百年品牌,公司將通過先進的檢測技術、科學的研發體系、健全的技術服務體系和高效的服務流程,為中國產品創新、產業創新提供公共技術服務平臺,為中國乃至世界各地的產品質量、安全、環保、健康、節能等提供監督和支持。
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