職位描述
三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械介入醫療器械醫療設備/器械
崗位職責：
-新項目調研、立項、制定項目開發計劃；
-產品結構設計，技術文件編制、輸出；
-樣品試做、主導新產品試產，并進行相關的設計開發驗證和確認；
-協助完成注冊資料的編制及產品注冊；
-DHF 文件及 DMR文件整理歸檔；
-量產產品的優化改進及提供必要的技術支持，協助處理生產異常；
-完成上級領導安排的其它事務。
任職要求：
-機械或材料相關專業，熟悉金屬、高分子材料及機械結構設計相關知識；
-對模具、注塑工藝、機加工有一定了解；
-熟練使用 3D軟件(UG、CREO、Solidworks)，精通 CAD繪圖，能獨立完成產品結構設計；
-醫療器械產品開發經驗 2年以上，熟悉醫療器械開發流程，熟悉醫療器械相關法規及標準，有源醫療器械優先；
-具備良好的項目管理經驗，針對出現的問題能迅速制定解決方案；
-具備服務意識，團隊合作精神以及高度的敬業精神。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、周末雙休。
工作地點
湖南伽奈維醫療科技有限公司，長沙市岳麓區學士街道學華村碧桂園智慧園1棟101室
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職位發布者
蘇女士/人力
昨日活躍立即溝通
浙江伽奈維醫療科技有限公司浙江伽奈維醫療科技有限公司，是集研發、生產、銷售、服務于一體的醫療器械公司，是國家級高新技術企業。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫療總部位于杭州市錢塘新區，同時在杭州市錢江新城設有全國銷售服務中心和智能醫療研發事業部。總部擁有十萬級和萬級凈化廠房，所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標準設計施工。目前已有多項產品通過歐洲CE認證，十余項產品獲得中國NMPA認證。公司設有專門的研發中心，與海內外知名高校院所，國際研發中心以及臨床專家顧問團隊建立長期合作關系，現已申報并授權國家專利100余項。未來五年公司將加大投入，廣招社會及業內英才，堅持研發和生產技術走在同行業前列。
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