職位描述
臨床試驗協調員醫院醫藥制造醫療設備/器械
工作內容：
1. 協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告；
2. 協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4. 協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理和計數，包括器械及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6. 在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；
7. 協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求：
1. 臨床醫學、藥學、護理學或相關專業，本科及以上學歷，護理專業有護士執業資格證優先；
2.至少1年及以上經驗；
3.良好的組織協調及多任務處理能力；
4.良好的書面、語言表達及溝通能力 ；
5.熟練使用office辦公軟件如word、power point、excel及outlook ；
6.能夠快速適應新的環境及學習新知識的能力。
?職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、節日福利、定期體檢、高額項目獎，每年多次調薪，完善的晉升制度
工作地點
南京鼓樓區星漢大廈20樓
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南京西格瑪醫學技術股份有限公司西格瑪醫學技術股份有限公司（證券代碼：873450）是專業從事醫療器械臨床研究和注冊的創新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務，公司涵蓋的業務包括醫療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規注冊、生產質量體系服務、生物統計、數據管理等科研服務。致力為客戶縮短產品上市周期和節約研發經費并提高臨床試驗質量控制,推進產品市場化進程。自2009年成立以來，西格瑪醫學憑借深厚的醫學背景及強大的統計能力，目前已完成近千項臨床試驗，覆蓋全科室產品治療領域，且包括多個國家創新產品。西格瑪醫學嚴格遵守國家法律法規要求，確保臨床試驗實施過程規范，并且內部保持持續，分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作，擁有一支中、高層穩定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業團隊，具有完整規范詳細的標準操作規程（SOP），項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫療器械臨床團隊全職工作人員100余人，為了更高效服務企業，陸續在上海、廣東成立分公司，并在國內主要省、市設立臨床駐點。
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