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無經驗勿擾！ 崗位職責： 1、組織、實施、管理臨床項目稽查工作，包括稽查計劃、稽查實施和稽查報告； 2、負責臨床稽查相關標準操作流程的制定、修訂及定期更新； 3、總結分析臨床稽查及其它途徑發現的問題，及時組織培訓討論，提出質量改進措施； 4、負責對稽查專員進行業務指導和培訓，指導和監督稽查專員嚴格按照稽查計劃進行稽查； 5、協助支持GCP質量體系的其它工作，包括但不限于法規解讀、培訓管理等； 6、協調、準備和支持臨床試驗團隊國家局核查前準備工作及現場核查支持； 7、持續關注相關法律法規、行業規范的更新變化，持續進行質量改善； 8、完成領導交辦的其它工作。 任職要求： 1、醫學、藥學或者護理等相關專業本科及以上學歷； 2、3-5年藥物或醫療器械臨床試驗稽查經驗，有獨立稽查能力，有國家局核查準備及現場核查經驗優先； 3、熟悉GCP，藥品注冊管理辦法等監管部門法規及指導原則；熟悉臨床試驗的各階段工作流程和質量要求； 4、具備良好的合作團隊精神和組織溝通、跨部門協調能力；具有帶團隊經驗者優先； 5、做事有條理，積極主動，執行力強、責任心強、邏輯性強；細致耐心，能獨立思考，善于發現和總結問題； 6、能夠適應經常性出差，能承受較高的工作壓力。