職位描述
臨床試驗協(xié)調(diào)員醫(yī)院醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容：
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告；
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括器械及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥學、護理學或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，護理專業(yè)有護士執(zhí)業(yè)資格證優(yōu)先；
2.至少1年及以上經(jīng)驗；
3.良好的組織協(xié)調(diào)及多任務(wù)處理能力；
4.良好的書面、語言表達及溝通能力 ；
5.熟練使用office辦公軟件如word、power point、excel及outlook ；
6.能夠快速適應(yīng)新的環(huán)境及學習新知識的能力。
?職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、節(jié)日福利、定期體檢、高額項目獎，每年多次調(diào)薪，完善的晉升制度
工作地點
南京溧水區(qū)鼓樓醫(yī)院南部院區(qū)
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南京西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來，西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力，目前已完成近千項臨床試驗，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗實施過程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP），項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人，為了更高效服務(wù)企業(yè)，陸續(xù)在上海、廣東成立分公司，并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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