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【工作簡述】 部門負(fù)責(zé)人定位，負(fù)責(zé)規(guī)劃、部署研發(fā)項(xiàng)目方面工作，管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，解決技術(shù)難題，保證產(chǎn)品按時上市；保證部門質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 【工作職責(zé)】 1.負(fù)責(zé)部門日常管理工作，調(diào)整、完善部門管理，優(yōu)化工作流程； 2.與研發(fā)受托方技術(shù)對接，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)變更過程的控制工作； 3.提出并協(xié)助進(jìn)行市場調(diào)研工作； 4.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制工作； 5.負(fù)責(zé)擬注冊產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)問題的解決； 6.負(fù)責(zé)首次采購時新供應(yīng)商和新物料的開發(fā)選擇，參與供方評價(jià)； 7.負(fù)責(zé)已開發(fā)產(chǎn)品的維護(hù)和改進(jìn)，解決產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問題； 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 【任職要求】 1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、機(jī)械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)； 2.知識技能：有扎實(shí)的英語讀寫能力，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)； 3.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上三類醫(yī)療器械有源研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 4.個性特征：扎實(shí)、細(xì)心，獨(dú)立工作能力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)精神好 5.其他要求：完整主導(dǎo)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市全流程。