職位描述
制藥/醫療固體制劑化學藥醫藥制造
崗位職責:
1、負責車間驗證文件（工藝、設備等）的起草、審批流轉；車間相關驗證活動的開展和對驗證過程中各種數據匯總，對驗證結果進行分析并整理歸檔；
2、組織車間SOP、BPR及工藝規程的制定、定期評審以及升級修訂；
3、負責對車間的變更、偏差、CAPA、市場投訴等質量信息進行確認；
4、完成新品種、中試品種投產前的交接工作，參與對新品種的工藝研究；協助研發部門通過技術創新、工藝攻關工作，以提高產品質量水平；開展工藝、技術類的相關培訓活動，提升車間生產相關員工的技能；
5、按要求及時參加公司和部門組織的的質量管理、GMP、安全等知識的培訓；
6、完成安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、藥品、制藥、生物、化學工程相關專業碩士以上學歷。
2、1年以上醫藥生產/現場QA/技術轉移經驗，有GMP認證經驗；
3、熟悉制藥、行業法律法規、規范和業務流程的優先；
4、熟悉車間生產工藝技術、公用工程基礎知識、公用SOP等知識，可接受夜班，3班倒
工作地點
無錫錫山區江蘇知原藥業股份有限公司
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職位發布者
徐女士/HR
三日內活躍立即溝通
江蘇知原藥業股份有限公司江蘇知原藥業股份有限公司是一家主要從事皮膚領域藥品、功效性護膚品、腎病領域藥品的研發、生產、銷售及推廣服務，致力于為患者提供有臨床價值的產品的國家專精特新小巨人企業。在皮膚領域，公司已深耕多年，以“專注專科，做有價值的事”為公司使命，致力于打造皮膚領域的核心競爭優勢，圍繞常見的皮膚問題，滿足患者多樣化的需求，開發從治療藥物到功效性護膚品、“從頭到腳”的系列化產品。在腎病領域，公司專注深挖具有免疫調節療效的雷公藤屬植物藥的研發。公司順應國家政策導向，結合行業發展趨勢，始終秉承“專注專科，做有價值的事”的企業使命，踐行“知原·行遠”的經營理念。應聘簡歷投遞：zphr@sinomune.com
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