職位描述
機械研發結構研發材料研發工藝研發醫療耗材研發
崗位職責:
1依據項目開發計劃，重點負責產品的設計輸入、設計驗證、設計轉換和確認工作，解決產品開發過程的設計難點，保障產品設計按時完成
2組織產品設計方案的評審，通過評審討論找出設計方案潛在的錯誤或改進提高的機會，提升產品的設計水平，保障BOM、圖紙的正確性，并推動技術問題得以解決
3依據ISO 14971風險管理的要求，識別風險、評估風險等級并采取適當的風險控制措施，確保產品最終的剩余風險符合法規標準的要求
4關注產品的上市后使用反饋，負責已上市產品的維護與改進，持續優化產品的設計，提升產品的性能、質量及可靠性
5關注行業新產品、新技術、新工藝的發展，并結合臨床需求應用于設計開發過程，開發出有競爭力的產品
6收集產品的臨床使用反饋，關注當前存在的臨床痛點及改進機會，尋找可能的方案解決客戶的臨床需求
7負責編寫產品、技術培訓資料，對研發工程師提供培訓與指導，協助研發經理提升研發團隊的技術水平
8完成上級領導交辦的其他任務
任職要求:
任職資格：
1.本科及以上學歷，機械、材料類相關專業
2. 三年以上醫療器械研發經驗，有消化、泌尿等微創介入類產品開發經驗的優先考慮
3.熟悉醫療器械產品的設計開發過程及流程要求
4.熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法規標準
5.積極主動，富有責任心，有較強的學習、適應能力
6.思維清晰，善于分析解決問題，并有較強的執行能力
7.注重結果導向，具備良好的溝通技巧與團隊合作能力
8.熟悉常見的機械設計
9.熟悉常用的生產加工工藝
工作地點
常州武進區江蘇唯德康醫療科技有限公司果香路50號
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