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5.1.1 負責項目部門間和CMC團隊溝通； 5.1.2 負責項目的下游工藝方案制定，負責項目去病毒驗證工作，并與PM或客戶對接，負責與溝通項目下游板塊的進度； 5.1.3 撰寫或審核工藝下游相關文件，包括中英文工藝開發報告、工藝轉移文件、工藝描述文件等； 5.1.4 負責起草修訂或審閱下游的non-GMP與GMP相關文件，包括但不限于STP/BPR等； 5.1.5 負責起草修訂或者審閱GMP相關文件，包括但不限于STP/BPR等； 5.1.6 負責項目相關偏差調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執行； 5.1.7 按時完成個人的培訓任務，負責員工生產技術、工藝運行等方面的相關培訓； 5.1.8 參與部門的新技術開發，平臺建設等項目； 5.1.9 能夠成為一個相關領域的SME，支持部門工作和審計需求； 5.1.10 在技術、溝通、管理等方面提升組員的能力； 5.1.11 關注項目流程和運營流程，對工作流程進行優化，提高效率； 5.1.12 上級安排的其他工作內容。 5.2 資質要求 5.2.1 細胞生物學、生物化學、分子生物學或相關領域的碩士5年以上或本科7年以上工作經驗； 5.2.2 良好的英語讀寫能力，能熟練的查閱專業英文文獻，能撰寫中英文專業資料； 5.2.3 有良好的分析和解決問題的能力，較強的工作熱情與責任心，團隊合作、交流能力強，能接受一定程度的壓力