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更新于 3月21日

工藝設(shè)備主管

1.9-2.5萬(wàn)·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 10年以上
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1) 負(fù)責(zé)新建無(wú)菌制劑車(chē)間工藝設(shè)備相關(guān)圖紙的審核。。 2) 負(fù)責(zé)新建無(wú)菌制劑車(chē)間工藝設(shè)備的FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草,現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試工作的進(jìn)度、質(zhì)量等工作。 3) 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的安全生產(chǎn),確保人員安全和設(shè)備安全運(yùn)行。。 4) 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備維修員工考核及培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作。。 5) 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)備改造、設(shè)備設(shè)施維保等相關(guān)工作。。 6) 負(fù)責(zé)工程部門(mén)GMP的組織實(shí)施,GMP認(rèn)證相關(guān)工作。 7) 負(fù)責(zé)車(chē)間工藝設(shè)備維修、操作類(lèi)SOP的起草,監(jiān)督SOP文件的執(zhí)行 8) 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備年度維保計(jì)劃、月度維保計(jì)劃的起草,以及后期執(zhí)行 9) 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的偏差啟動(dòng)調(diào)查,評(píng)估對(duì)質(zhì)量的影響,對(duì)偏差糾正和預(yù)防措施效果進(jìn)行評(píng)價(jià) 10) 負(fù)責(zé)評(píng)估、確認(rèn)工藝設(shè)備相關(guān)變更實(shí)施方案,推動(dòng)變更方案執(zhí)行 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備維修所需備品備件、工具等物品請(qǐng)購(gòu)的審核

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海諾至唯臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),也是一家充滿(mǎn)活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對(duì)患者臨床需求亟待滿(mǎn)足的治療領(lǐng)域,專(zhuān)注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動(dòng)醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期對(duì)疾病病理機(jī)制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動(dòng)靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢(shì),成功建立了主動(dòng)靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺(tái),并獲批發(fā)明專(zhuān)利18項(xiàng),形成完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團(tuán)總部及研發(fā)中心,在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長(zhǎng)為一總部、多中心,具備自主管線(xiàn)研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力——基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺(tái),著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨(dú)立開(kāi)發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)。我們已在全球開(kāi)展首個(gè)可逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的主動(dòng)精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào),已成功獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心血管靶向藥,有望成為史上第一個(gè)通過(guò)加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點(diǎn),面向未來(lái),將探索和開(kāi)發(fā)多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線(xiàn),為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實(shí)現(xiàn)“仁愛(ài)為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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