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工作職責： 1.負責臨床研究方案制定、審核和實施過程中的臨床藥理專業支持、評估及數據解讀； 2.負責設計和撰寫早期臨床試驗方案和報告，尤其是疾病領域的臨床藥理和生物標記物相關部分等資料的審核； 3.參與臨床試驗方案的討論會、總結會，與臨床醫學/藥學專家等進行相關的學術溝通； 4.評估臨床前數據，確定試驗的起始劑量，并提供劑量爬坡和劑量范圍的依據，并審核評估PK，PK/PD，PPK，PBPK等的研究； 5.從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥代數據，為II期試驗的設計提供臨床藥理的支持； 6.負責對所轄藥物臨床項目的臨床、分析單位質量抽查或者根據公司需要進行項目自查； 7.為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供臨床藥理專業支持； 8.與藥品監管機構、研究人員和專家溝通協調，提供臨床藥理方面的支持。 任職資格： 1.碩士及以上學歷藥代動力學、臨床藥理學等相關專業 2.3-5年以上臨床藥理和/或定量藥理學相關工作經歷 3.有新藥臨床試驗臨床藥理工作經驗3年以上者優先 4..具有良好的協調溝通、執行能力。