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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)體外診斷(IVD)試劑的日常生產(chǎn)活動(dòng)，確保生產(chǎn)過程順暢，達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量和產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)。 2、監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)線，實(shí)施并維護(hù)GMP(GLP)和其他質(zhì)量管理體系，確保所有生產(chǎn)操作符合法規(guī)要求。 3、管理生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，包括定期維護(hù)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保生產(chǎn)效率和安全性。 4、監(jiān)控原材料使用，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本，同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 5、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，設(shè)置工作目標(biāo)，培訓(xùn)員工，提高工作效率和技能，營造安全的工作環(huán)境。 6、與供應(yīng)鏈部門合作，預(yù)測需求，管理原料和成品庫存，避免過剩或短缺。 7、及時(shí)識(shí)別并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，采取糾正措施防止重復(fù)發(fā)生。 8、遵守并更新與生產(chǎn)和質(zhì)量有關(guān)的所有文件，如SOPs、批記錄、設(shè)備日志等，確保合規(guī)性。 9、與研發(fā)、質(zhì)量控制、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品符合市場和技術(shù)需求。 任職要求： 1、具有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥工程或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷。 2、至少3-5年的IVD試劑生產(chǎn)或相關(guān)制造業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉IVD試劑生產(chǎn)流程，掌握GMP/GLP原則及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 4、熟悉常見生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護(hù)，有能力解決技術(shù)難題。 5、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能有效激勵(lì)和管理員工。 6、具備優(yōu)秀的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力，能在壓力下做出有效決策。 7、具備強(qiáng)大的問題分析和解決能力，能夠迅速響應(yīng)緊急狀況。