職位描述
年終獎八小時工作制周末雙休五險一金臨床藥品冷鏈運輸GMP/GSP運營管理經驗物流/供應鏈專業優先
建立并維護運輸記錄與GXP文件及系統信息。幫助建立臨床和商業化階段物流供應的文件體系，使符合cGxP （GMP/GSP/GDP）規范要求，并記錄歸檔相關物流操作記錄與文件，維護紙質及電子化追溯系統物流部分，保證數據記錄完整性和可追溯性。
1. 負責物流運輸、臨床運營記錄的ALCOA與CCEA：可追溯、清晰、及時、真實、準確，完整、一致、保存與可得。
2. 協助物流、臨床運營相關GMP/GSP/GDP文件的起草、修訂、管理；
3. 記錄跟蹤相關偏差、變更、CAPA 并承擔分配部分的調查改進，并監督GxP日常執行情況；
4. 負責本部門GxP日常培訓管理，參與申報及現場稽查的支持工作；
5. 負責物流服務資料檔案整理、每筆運輸費用核對工作。
6. 物流運輸人員資質匯總；
7. 負責物流、臨床運營相關數據及記錄的維護、歸檔、查詢、報告。
8. 負責物流、臨床運營相關內外部系統的維護、數據管理等并支持相關開發，承擔系統相關功能Key User角色，例如 追溯系統、TMS、WMS等。
9. 協助內外客戶服務，處理出現的問題，管理潛在問題，并推動客戶服務的持續改進；
工作地點
天津西青區盛友科技園
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職位發布者
陳海帥/HR
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合源生物科技(天津)有限公司合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外，公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。
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