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崗位職責： 1、負責公司臨床試驗的相關工作，包括但不限于文獻檢索及總結、方案設計和審閱、不良反應報告審閱和總結、研究者醫學問題收集和解答等； 2、負責與臨床專家及研究者討論臨床具體方案的設計； 3、與CDE臨床專家溝通，組織相關會議并確定符合法規和審評要求，且具有操作可行性的臨床方案，同時組織回復CDE關于臨床研究的相關問題； 4、對臨床監查員提供臨床研究方案、臨床相關研究資料的培訓； 5、參與公司新研發項目立項調研，為新項目提供相關醫學支持； 6、完成上級領導交代的其他工作內容。 任職要求： 1、碩士及以上學歷，臨床醫學、藥學等相關專業； 2、具有1-2年臨床醫學或項目管理工作經驗者優先，優秀應屆生亦可； 3、了解《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規，了解藥物研發、臨床試驗過程，了解國內外臨床研究發展與現狀； 4、英語水平良好，能熟練瀏覽、查新及編輯英文文獻及常用的辦公軟件； 5、對工作具有高度的責任心，良好的溝通和協調能力。