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崗位職責： 1. 負責微生物限度檢查，無菌檢查，陽性對照等工作； 2. 進行微生物理化實驗室質量管理體系實施與維護，完成微生物實驗室數據輸出工作；負責潔凈環境、純化水、細菌內毒素、化學五項、微粒污染及初始污染菌檢驗； 3. 具備微生物專業知識，熟練掌握微生物的檢驗方法操作，具備優化及驗證能力； 4. 負責潔凈區環境及工藝用水檢測管理，以及協助監測數據整體趨勢分析； 5. 參與全年公用系統的確認，包括空調系統、壓縮空氣系統和工藝用水系統、滅菌確認及相關設備設施等，輸出結果及時出具報告； 6. 負責微生物相關異常問題的調查以及CAPA落實的檢查；協助質量異常事件的調查及處理，對重大質量信息及時上報；及微生物相關日常檢測數據的統計； 8. 根據崗位及管理要求完成專業技能的培訓、考核及能力提升； 9. 上級安排的其他工作事項。