崗位職責
(1)負責獸藥新批文的申報、生產許可證申請等申報工作,確保符合《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等法規要求。
(2)跟蹤農業農村部、獸藥評審中心等機構政策動態,及時調整申報策略。
2、技術材料編制與審核:
(1)編寫、整理并提交獸藥報批資料。
(2)審核生產質量管理規范(GMP)文件,確保符合獸藥GMP要求。
3、政府與第三方機構對接:
(1)對接農業農村部、中國獸藥監察所、第三方檢測機構等。
(2)參與獸藥現場核查、GMP認證檢查等,協助完成整改及報告提交。
任職要求
1、本科及以上學歷,獸醫學、藥學、動物科學、生物技術、化學工程等相關專業優先。
2、1-3年獸藥報批經驗,熟悉獸藥研發、生產、批文申報全流程;