職位描述
藥品研發醫藥制造
工作內容：
分析方法的開發、驗證和轉移：負責科學系統地開發起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法，并進行方法驗證和轉移。
穩定性研究：負責制定穩定性研究方案，并開展穩定性實驗，并進行數據匯總和穩定性報告的撰寫。
文件資料撰寫：負責研究方案、報告、SOP等文件的撰寫；根據資料、實際檢測數據和原研品的質量情況，與相關學科共同確定原材料、中間體和成品等的質量標準；負責質量相關申報資料的撰寫及審核工作，并對資料的真實性和合規性負責。
日常檢測：完成日常樣品的檢測工作并保證樣品檢測的準確和及時；負責審核、監督分析數據和結果，確保分析結果準確無誤。
原始記錄復核：對本項目分析部分的原始記錄進行及時復核，并對其真實性、合規性負責。
工作經驗要求：
1、熟練使用和維護液相、氣相、溶出等分析儀器，熟悉仿制藥政策法規要求
2、作為分析負責人完成至少1個完整的仿制藥項目并申報，能夠獨立撰寫質量相關申報資料
3、有較好的溝通協調能力，責任心強，勤奮自律，熱愛分析工作
職位福利：五險一金、餐補、交通補助、節日福利、周末雙休、加班補助
工作地點
天津西青區海泰綠色產業基地
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職位發布者
83455810_McmF/人事經理
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天津應天成科技有限公司天津應天成科技有限公司成立于2018年9月，為河北天成藥業股份有限公司的全資子公司，坐落于天津濱海新區西青區海泰綠色產業基地，公司為國家高新技術企業、科技型中小企業、天津市雛鷹企業，主營業務為化藥類新產品的研究和開發，從前期小試研發、中試放大直至取得藥品注冊批件，實現產品上市。公司充分利用區域內技術、信息、人力等各方資源，全方位拓展研發戰略布局，建立了完整的技術研發及產業化平臺，擁有數項核心技術專利。目前在研產品涉及抗感染、抗腫瘤、糖尿病等多個治療領域，部分產品已進入生產報批階段。
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