職位描述
中藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)法規(guī)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、檢查并確保數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合中國GCP和ICH-GCP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、能夠適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
徐匯區(qū)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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