職位描述
QA審核QA檢驗
崗位職責:
1）公司內部GMP規范執行監督。
2）負責內審計劃的制定、實施及跟蹤驗證。
3）協助接待各類客戶審核和第三方現場審核，完成整改報告及跟蹤工作。
4）負責各類糾正預防措施的跟蹤關閉，編制及更新CAPA清單。
5）為公司員工提供相關的質量管理體系知識培訓。
6）參與質量管理體系文件的編制，評審及培訓工作。
7）對各崗位的批生產記錄、臺帳等相關記錄進行檢查
8）協助生產和研發部門進行產品和工藝驗證。
任職要求:
1、生物制藥相關專業，至少1年以上質量管理體系相關工作經驗
2、熟悉 IS09001、藥品 GMP 規范、以及行業相關法律法規和標準等;
3、具有 ISO9001 質量管理體系內審員證書;
4、具有良好的溝通協調能力;
工作地點
虎丘區蘇州高新區楓橋旺米街66號
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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職位發布者
袁園/HR主管
昨日活躍立即溝通
蘇州博進生物技術有限公司蘇州博進生物技術有限公司位于蘇州科技城內的江蘇省醫療器械科技產業園，公司入選了2014年蘇州高新區創新創業領軍人才項目和2016年姑蘇創業天使計劃，2017年榮獲江蘇省創新創業大賽總決賽三等獎，2018獲批在中國青年創新創業板掛牌。博進生物由來自中國科學院的生物材料專家創建，公司專注于為生物制藥企業提供高品質的蛋白純化填料和分離純化工藝開發服務。公司擁有行業領先的層析填料合成技術，可提供生物藥物/疫苗純化所需的各種填料產品，如用于單克隆抗體藥物純化的ProA填料和HP系列高分辨率離子交換填料、用于融合蛋白純化的Ni填料以及用于病毒顆粒/疫苗純化的GP系列超大孔離子交換填料。博采眾長，進取創新，博進生物堅持以客戶需求為導向，以技術創新為發展源動力，致力于成為有國際影響力的生物分離工程服務商。
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