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核心職責 1. 質量戰略與體系搭建 - 制定公司質量方針、目標和長期戰略，推動全員質量意識提升。 - 建立、完善并優化ISO 9001、GMP等質量管理體系，確保合規性。 - 主導內審、外審及管理評審，推動整改措施落地。 2. 過程質量控制 - 監督產品全生命周期（設計、生產、供應鏈、交付）的質量管控，降低不良率。 - 主導重大質量問題的分析與改進 - 推動生產流程標準化，優化質量控制點（QC）和檢驗標準。 - 湖北工廠質量驗收與管理 3. 客戶與供應商管理 - 處理客戶投訴及退貨問題，牽頭根因分析并制定預防措施。 - 評估供應商質量能力，建立供應商考核機制，推動供應鏈質量提升。 4. 團隊建設與跨部門協作 - 組建并培養高素質質量管理團隊，明確分工與考核機制。 - 協同研發、生產、采購等部門，確保質量目標與業務目標對齊。 5. 法規合規與風險管理 - 跟蹤國內外質量法規及行業標準（如FDA、CE、GB等），確保合規性。 - 識別質量風險，制定應急預案，避免重大質量事故。 任職要求 - 質量管理、制藥類、化學/生物等相關專業。 - 五年以上生物制藥企業質量管理經驗。 薪資：年薪40-60萬+股權