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崗位內(nèi)容： 1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的全周期質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制審核更新保障注冊(cè)文件的準(zhǔn)確性合規(guī)性 3.定期執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)及計(jì)量器具校準(zhǔn)工作，確保測(cè)試，結(jié)果準(zhǔn)確效可靠行。 4.與生產(chǎn)，研發(fā)，采購(gòu)部門緊密協(xié)作，確保產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)，注冊(cè)要求的一致性。 5.針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題制定實(shí)施有效的糾正預(yù)防改進(jìn)措施。 6.定期參與質(zhì)量管理培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)智能和行業(yè)知識(shí)。并針對(duì)公司內(nèi)部人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量，體系，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。 7.參與和維護(hù)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行 8.負(fù)責(zé)建立健全相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)和采購(gòu)物料的工藝文件。 9.嚴(yán)格把控產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。并對(duì)不合格的產(chǎn)品及時(shí)反饋。 10.掌握常規(guī)的測(cè)試方法和工具，能夠進(jìn)行性能、安全、可靠性等測(cè)試； 11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或有一定經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)者優(yōu)先； 2. 具備3年以上器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械無菌耗材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和注冊(cè)流程。 3. 熟熟悉ISO13485體系，熟悉GMP要求。 4. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。 5.具有較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)和執(zhí)行意識(shí)。