崗位職責:
1. 協助QA經理創建并維護質量管理體系受控文件,定期審閱受控文件是否符合相適應的法律法規、指導原則等要求;
2.按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關法律法規,獨立對項目的完成情況和項目組人員SOP依從性進行稽查和質量控制、完成相應的稽查報告和記錄;
3.協助各部門開展公司質量相關的基礎培訓工作,包括GCP基礎培訓、SOP培訓、及相應培訓材料撰寫、PPT制作;
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.醫學、藥學、藥事管理相關專業,本科及以上學歷,英語讀寫流利;
2.熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規,有稽查經驗者優先經驗;
3.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力;
4.具備較強的計劃制定及執行能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、餐補、彈性工作