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1.負責公司質量管理體系、環境管理體系的內審工作。（包括：內審計劃、內審檢查表的編制、內審總結報告、內審不符合項的編制）； 2.負責公司管理評審計劃的修訂、管理評審報告的總結； 3.負責外審工作（包括外部審核公司的外審、客戶的外審前期資料的準備、以及客戶問題的應對、糾正預防措施的回復）； 4.貫徹執行體系規范，監督檢查體系的執行情況 ； 5.組織實施體系相關培訓； 6.協助組織驗證工作； 7.定期及在特殊情況下與管理層就質量體系的更新和改進進行溝通 ； 8.負責生產系統的質量管理，包括確認生產過程控制及生產流程各階段的產品質量管理； 9.在生產的持續改進，提高客戶滿意度和遵守相關法規要求等方面為整個組織提供支持和指導； 10.對經銷商、合同方及供應商進行有計劃的可形成文件的質量審計，以確認其符合GMP/ISO9001和公司相關的合同要求； 11.對變更進行系統管理，包括不符合頂調查，制訂適合的改進措施及改進結果的評價； 12.體系運行管理：根據公司發展戰略，制定體系方針、目標，并定期收集各職能部門數據，并向管代匯報達成情況；指導和監督各職能部門體系動作流程，表單記錄等的規范化管理，并執行到位； 13.體系資料的完善：建立、維護體系相關資料，更新法律法規、環境因素等相關信息，保證資料的有效性； 14.外部機構的聯絡：負責與外部認證機構溝通協調工作。