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更新于 5月28日

實驗室助理

7000-10000元·13薪
  • 上海閔行區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫藥制造
核心職責: 1. 生產支持: ? 根據標準操作流程(SOP)和法規要求(GMP/GLP),協助樣本采集包(如血液、唾液、尿液試劑盒)的制備、組裝和質量控制。 ? 操作和維護生產過程中使用的實驗室設備(如打印機、標簽機)。 2. 質量保證: ? 對原材料、組件及成品試劑盒進行例行檢查,確保符合規格要求。 ? 在批次記錄中詳細記錄生產流程、偏差及糾正措施。 3. 庫存管理: ? 監控并補充生產所需的實驗室耗材、試劑和消耗品。 ? 跟蹤庫存水平,及時向主管匯報短缺情況。 4. 合規與安全: ? 遵守安全規程、個人防護裝備(PPE)要求及廢棄物處理指南。 ? 保持生產區域的清潔與有序。 5. 跨部門協作: ? 與質量保證/質量控制(QA/QC)、研發(R&D)及物流團隊緊密合作,確保試劑盒準時交付并解決生產問題。 6. 文檔與報告: ? 協助更新標準操作流程(SOP)、工作指令及生產日志。 ? 支持合規審計所需的數據錄入與報告生成。 7. 持續改進: ? 提出流程優化建議以提高效率、減少浪費或提升試劑盒易用性。 任職資格與技能: 1、生物學、化學、醫學技術或相關專業大專或本科學歷。 2、1年以上實驗室或生產環境工作經驗(有CRO、臨床實驗室或醫療器械制造經驗者優先)。 3、熟悉GMP/GLP、ISO標準或FDA法規者優先。 4、熟練掌握基礎實驗室技術(移液、稱量、標簽操作),能嚴格遵循操作流程并保持精準記錄。 5、注重細節,具備優秀的組織能力,可獨立工作或團隊協作,善于解決問題,適應工作優先級變化。 6、能夠長時間站立,并可搬運重達20公斤的物品。 優先條件: 1、有樣本采集包組裝或臨床試驗物流經驗。 2、了解無菌技術或生物危害處理。 3、熟悉實驗室信息管理系統(LIMS)或ERP軟件。

工作地點

上海市閔行區新駿環路760號

職位發布者

鄔女士/HR

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