職位描述
有源醫療器械
崗位職責：
1. 根據顧客需求，配合客戶進行產品的技術轉移；
2. 按照操作指導書安全生產，發現問題及時報告上一級；
3. 做好設備管理（維護保養、報廢處理）工作；
4. 完成上級領導交代的其他工作。
崗位要求：
1. 具備有源醫療器械產品經驗優先；
2. 熟悉醫療器械相關法規和操作流程；
3. 具備良好的問題分析和解決能力；
4. 良好的團隊合作精神和溝通能力。
公司概況：
泓潤健康集團公司，醫療器械創新賦能者，您入職的是中檢弘潤（北京）醫療科技有限公司。公司是專業的醫療 器械委托研發和生產的產業平臺。公司擁有無源醫療器械產品、有源醫療器械產品、IVD產品的生產線，并配套無菌檢測、電氣安全、體外診斷試劑等 研發檢測實驗室。平臺依托中檢院強大的檢驗檢測能力和泓潤健康專業系統的醫療器械產業配 套，本著“專業、合規、高效、優質” 的理念，服務醫療機構、科研院校和生產企業，為醫療 器械創新創業者提供技術轉化、委托研發生產等技術服務，為醫護、患者提供高品質安全有效的醫療器械產品。
辦公地址：北京市順義區金航西路4號院2號樓4層416室
工作地點
北京市-順義區-金航西路4號院
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職位發布者
卞女士/人力資源
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北京弘頤潤和管理咨詢有限公司北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫療健康領域，提供精準的醫療器械法務咨詢和專業的產品上市技術服務。為上百家企業提供了咨詢服務，產品涵蓋高風險植介入醫療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫用軟件、醫用診察和監護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監系統有十幾年的監管、審評經驗，參與多項醫療器械注冊、生產監管、質量管理體系、臨床試驗法規規章起草，技術力量雄厚，經驗豐富，與監管機構，檢驗機構，臨床機構、科研院所、醫療器械行業協會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規劃合理的醫療器械轉化路徑，并在法律法規、國行標、指導原則等方面給予合理、專業的指導與建議，幫助客戶規避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失，將注冊環節中的發補降至最低，協助企業產品盡快通過注冊審批，早日完成產品轉化。
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