職位描述
藥品QA制劑醫藥制造
1.部門主管對部門工作完成情況負總責，是公司實施 GMP 的負責人；
2.負責組織各部門準備 GMP 符合性檢查及各類官方外部審計等相關工
作，負責審核及跟蹤結果，并根據檢查問題啟動 CAPA；
3.制定部門年度預算方案；
4.審核各種變更、偏差、糾正預防等，確保整改落實到位；
5.審核各類驗證/確認方案報告,協助驗證工作的開展；
6.GMP 相關文件的審核；
7.指導和督促 QA 做好年度回顧分析工作；
8.指導現場 QA 人員做好生產過程質量管控，保證各質量控制點得到有
效控制；
9.監督并提升供應商、包材、放行、培訓等管理水平；
10.組織調查藥品投訴和質量缺陷，并采取措施，防止類似質量缺陷再
次發生；
11.組織協調各部門自檢工作的開展；
12.貫徹質量風險管理，根據風險評估結果啟動 CAPA，以降低風險；
13.對存在安全隱患的產品進行評估，必要時組織實施召回；
14.組織對每起退回藥品進行調查并處理；
15.負責藥品委托/受托生產相關質量管理工作；
16.負責各類藥政事務的辦理及藥政交涉；
17.確保質量保證部員工都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根
據實際需要調整培訓內容；
18.制定質量管理人員的職責；
19.對所屬員工進行月度及年度考核及提出獎勵建議；
20.對各班組長的管理及工作指導；
21.推進車間團隊、梯隊建設，選拔優秀人員，培養和儲備后備人才；
22.負責本部門固定資產的管理；
23.完成質量經理交辦的其它工作。
職位福利：高溫補貼、五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假
工作地點
吳江區蘇州盛達藥業有限公司
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東瑞制藥
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職位發布者
程振杰/人事經理
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蘇州盛達藥業有限公司蘇州盛達藥業有限公司是一家專業從事藥品研發、生產和銷售的高新技術企業，是國家火炬計劃的重點企業。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術研究中心”、“江蘇省科技型中小企業”、“蘇州市瞪羚計劃企業”、“蘇州市科學進步獎企業”等榮譽稱號，連續多年獲評“吳江區百強企業”、“吳江區納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責任公司，增強了公司做優做強“專特精”的集團化運營規模。公司匯聚了一批經驗豐富、充滿創新意識的優秀管理技術人才，隨著公司的不斷快速發展，我們期待更多優秀的員工加盟，與我們一起共創美好未來！
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