崗位職責:
1.負責對紙質版記錄的審核、復核,包括試劑、試液配制記錄、儀器使用記錄等,CSV系統檢測的所有紙質和電子記錄等,確保數據準確、可靠;
2.負責對物料和產品理化、儀器分析檢測過程中發生的偏差、OOS/OOT、檢驗異常等進行調查,并完成調查報告;
3.負責對風險評估、變更控制、CAPA、年度回顧、差距分析、培訓等進行處理和跟進;
4.參加公司內外部門組織的培訓,并負責相關人員的轉訓工作;
5.負責實驗室相關文件的起草和跟進;
6.按照文件要求,共同維護QC實驗室的6S;
7.協助QC實驗室的其他檢驗工作及完成領導交代的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或生物、分析相關專業;
2.熟悉GMP產品檢驗流程;具有2年及2年以上藥品質量分析檢驗相關工作經驗,藥品生產企業產品檢驗經驗者優先;
3.具有良好的抗壓能力;
職位亮點:五險一金、專業培訓、績效獎金、定期體檢