工作職責:
1 熟練細胞培養操作,包括:配液、復蘇、擴種,培養等工序。
2 熟悉DOE設計和細胞代謝分析,具備一定的統計學知識。
3 負責使用20L反應器進行工藝表征研究和其它生產所需的技術研究。
4 負責生產的技術支持,參與技術指導和偏差評估。
5 熟悉中國、歐盟和美國等國的生物制品或藥品的法規,負責國內外申報與盡調的相關文件工作。
任職要求;
1.生物工程、生物技術、生物制藥、生物化學、分子生物學、細胞生物學等相關專業碩士學歷;
2. 具有2年以上相關工作經驗,優秀者可放寬。
3. 熟練掌握無菌操作,細胞培養技術;掌握JMP等DOE設計軟件,office辦公軟件,具有良好的英語口語和寫作能力。
4. 掌握中國、歐盟和美國申報的相關技術法規,跨部門合作。
5. 對數據敏感;具備良好的溝通能力;具有良好的職業操守;工作細心、耐心。
備注:前期工作地點在廣州黃埔區永和廠區,后續辦公地點在生物島。