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崗位職責： 1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關信息。 2、 協(xié)助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。 4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。 5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。 9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。