職位描述
DMDMPDVPCCGCRF臨床試驗臨床數據分析CRO衛生服務醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
1.執行部門制定的質量管理體系和部門SOPs；
2.按照SOPs要求開展項目數據管理工作；
3.設計、撰寫病例報告表（CRF）、數據核查計劃（DVP）、數據管理計劃（DMP）、CRF填寫指南（CCG）等配套文件及報告；
4.構建EDC數據庫及UAT測試工作；
5.項目數據錄入、數據清理等相關工作；
6.數據庫鎖定、解鎖以及再鎖定的工作；
7.數據配套文件傳輸工作；
8.項目文檔的整理歸檔工作；
任職要求：
1..對醫療器械或藥物注冊、臨床試驗相關法規指南有一定了解，包括ICH E6及中國地區的法規指南的相關內容；
2.對臨床試驗數據管理的行業標準有一定了解，比如：CDSIC、CDASH、SDTM標準；
3.對數據管理相關系統有一定了解，比如Rave/Inform/Trialone以及國內主流的EDC數據庫系統。
歡迎相關專業應屆生投遞！！！
職位福利：帶薪年假、餐補、節日福利、五險一金、通訊補助、交通補助、績效獎金、周末雙休
工作地點
北京朝陽區金長安大廈-C座
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職位發布者
許女士/HR
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北京水木菁創醫藥科技有限公司北京水木菁創醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫療器械臨床研究、數據管理與統計分析、第三方核查、臨床質量管理體系建設、注冊、醫學寫作等專業化技術服務與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫學影像、手術導航、口腔等領域具備豐富的項目經驗，助力客戶在時間內獲得高質量的研究成果，為客戶縮短產品上市周期，創造價值。公司擁有眾多來自于國內外知名制藥企業、醫療器械企業以及國內外知名CRO的專業人才，平均從業年限在十年以上，在醫學、臨床試驗管理、臨床質量管理方面有著扎實的學術基礎和豐富的操作經驗。
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