職位描述
臨床監查員臨床試驗腫瘤科檢驗科心腦血管醫療設備/器械
崗位職責：
1、評估和制定醫療器械臨床試驗方案；
2、完成臨床試驗項目管理全流程；
3、負責項目開展中有可能發生的突發事件，確保臨床項目的順利開展及合規性；
4、與臨床試驗基地建立和保持良好的合作關系；
5、與臨床試驗監管部門建立有效的溝通途徑；
6、及時反饋項目開展進度，優化項目管理流程；
7、公司委派的其他相關工作。
任職資格：
1、臨床、生物、醫藥相關專業，本科及以上學歷；
2、具有2年以上獨立管理醫療器械臨床試驗項目經驗（至少2個以上成功案例）；
3、熟悉GCP的要求及醫院的臨床試驗管理流程和要求；
4、優秀的協調溝通能力，較強的宣講能力；
6、工作態度嚴謹，能出差。
工作地點
建鄴區南京萬達廣場萬達中心E座2512室
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北京水木菁創醫藥科技有限公司北京水木菁創醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫療器械臨床研究、數據管理與統計分析、第三方核查、臨床質量管理體系建設、注冊、醫學寫作等專業化技術服務與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫學影像、手術導航、口腔等領域具備豐富的項目經驗，助力客戶在時間內獲得高質量的研究成果，為客戶縮短產品上市周期，創造價值。公司擁有眾多來自于國內外知名制藥企業、醫療器械企業以及國內外知名CRO的專業人才，平均從業年限在十年以上，在醫學、臨床試驗管理、臨床質量管理方面有著扎實的學術基礎和豐富的操作經驗。
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