職位描述
醫療設備研發二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責：
1、負責醫療器械產品的各項設計指標轉換。
2、完成產品的驗證和驗證文件維護工作。
3、完成生產工藝的編制工作。
4、完成產品風險定期維護工作。
5、產品檢驗維護更新 。
6、協助負責人完成研發項目資料編寫、歸檔和整理工作。
7、上級交辦的其他事情。
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、材料、高分子等相關專業，3年以上相關工作經驗。
2、熟練使用常用辦公軟件，會CAD優先。
3、熟悉醫療器械生產流程、微生物/理化檢驗相關崗位經驗者優先。
4、有ISO13485體系運用，對研發文件標準化歸檔管理有一定經驗者優先。
4、性格開朗，積極主動，善溝通，責任心強。
5、具有強烈的團隊意識、良好的溝通能力與協作精神。
工作地點
深圳坪山區雷柏·中城生命科學園第3分園A棟215
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職位發布者
龔毅/人力總監
昨日活躍立即溝通
深圳長久康聯生物科技有限公司深圳長久康聯生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園，主要是一家從事神經科相關醫療器械的研發、生產、銷售、服務一體化的“國家高新技術企業”，同時與中科院、清華大學深圳研究生院、青島大學有密切的合作，是一家集產學研銷于一體的規模化公司。我們公司成立于2019年3月，擁有完備的萬級潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實驗室面積約200㎡、具備完善的質量體系。專業致力于“顱腦和腦脊液微循環”領域的解決方案，主要產品有動力系統及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內壓監護儀（有創&無創）、腦組織血氧飽和度儀等多款產品，其中顱內壓監護儀計劃分為三期進行有創顱內壓監護儀和無創顱內壓監護儀的研發、生產、臨床試驗和注冊。
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