職位描述
崗位職責
1、負責各類科研數據報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
3、協助解讀臨床有效性及安全性，協助處理臨床試驗醫學相關事務。
4、協助新藥項目臨床信息調研、開發策略的制定和實施；。
任職要求：
1、臨床醫學碩士及以上學歷，有臨床試驗工作經驗者優先；
2、熟悉新藥研發法規與流程，熟悉臨床GCP法規；
3、熟悉醫學文獻檢索方法，具有較強總結與資料撰寫能力；
4、良好的英語基礎（包括聽、說、讀、寫能力），熟練掌握常用臨床醫學英語詞匯和表達；
工作地點
北京朝陽區東十里堡路1號樓
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北京麥思迪國際醫藥科技有限公司北京麥思迪國際醫藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內外醫藥行業資深人士發起，成立于2013年，專業從事創新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋：新藥臨床方案設計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數據管理和統計，第三方稽查等服務。麥思迪國際醫藥公司核心管理團隊由國內知名企業精英和美國及日本留學歸國人員組成，均為醫學和藥學專業背景，平均具有10年以上藥物研發和臨床研究操作經驗，70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發領域內的成功運作模式和經驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業和穩定，為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系，合作的臨床試驗GCP專業機構超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關系，為客戶提供專業的臨床操作咨詢，7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業宗旨：認真負責，專業服務，質量***，嚴格執行企業愿景：讓醫學與藥學完美結合，做中國高質量臨床服務的踐行者
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