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1.負責開題文獻調研、解讀和報告編寫 2.負責研究實驗的推進和實驗人員的安排 3.制定小試階段研究方案和總結報告的編寫 4.負責研發記錄和數據的復核 5.負責小節點文件的審核確認 6.負責項目組內跨部門協調溝通 7.負責與客戶直接對接溝通 8.負責中試或注冊批的轉移方案、報告以及生產相關文件的編寫 9.負責中試或注冊批的轉移 10.負責注冊資料編寫 11.外委檢測的溝通和跟進：合同確認、進度跟進、方案/報告審核、終版報告整理歸檔 12.負責組織發補階段的補充研究和資料撰寫 13.客戶月報或周報的編寫 任職要求： 1.本科及以上學歷，具有5年仿制藥(液體制劑)制劑研發經驗;管理團隊經驗2年以上； 2.國內CRO項日經驗者優先; 3.具有獨立帶領團隊的能力，能夠合理的制定項目方向和節點計劃，保質保量完成項目任務; 4.具有良好的組織溝通和協調管理能力(項目和人員)，團隊協作精神，抗壓能力強； 5.具有較強的應變能力，可以自如的與客戶溝通； 6.具有生產現場轉產指導能力申報資料的撰寫能力，經歷并主導過項目現場核查的優先。