職位描述
二類醫療器械無源醫療器械IVDQA質量體系管理GMP認證FDA認證CE認證
崗位職責：
1、負責公司質量體系的建立、維護以及持續改進，并對體系中各個流程推動優化；
2、負責制定各階段的質量目標和品質改善計劃；
3、負責組織質量事故的原因分析、處理、糾正預防措施的制定；
4、負責組織產品開發、生產中異常問題的處理、分析、改進等活動；
5、負責組織召開質量例會、開展員工質量培訓和質量管理活動。
5、負責供應商管理；
6、負責部門團隊建設與指導，合理分配下屬工作任務，激勵，培養和考核下屬。
任職要求：
1、本科及以上學歷；
2、具備生物或相關專業專科以上學歷；
3、具有相應的專業知識（生物學、病毒 學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫學、藥學等）；
4、5年以上從事體外診斷試劑質量管理經驗，并具有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責
5、 具有優秀的管理、組織能力和溝通能力；
6、熟悉并能熟練應用《體外診斷試劑生產實施細則》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等標準建立起來的質量管理體系，熟悉公司的質量方針和質量目標，能根據公司的質量方針和質量目標制定部門的質量目標，維持質量管理體系的正常運作和高效運行。
7、 精通數據分析。
工作地點
城陽區青島雅斯生物科技有限公司
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職位發布者
張寶東/人事負責人
昨日活躍立即溝通
青島雅斯醫療器械有限公司青島雅斯生物科技有限公司系合資企業，公司成立與2012年2月2日，目前從事血糖儀、血糖試紙、血壓計等醫療器械的生產型企業，雅斯還是一個剛剛成長的少年，面對這廣闊的行業前景，我們有信心成為行業的獨角獸。公司規模的急劇擴張，人才需求量不斷攀升。我們奉行“唯才是用”的理念，讓每個肯與厚美德共同成長的人，都擁有前程似錦的未來！和全球眾多知名品牌建立合作關系，提供OEM、ODM服務。在美國，墨西哥，巴拿馬，德國，法國，西班牙，土耳其，印度，菲律賓等50多個國家通過代理商銷售。 Yasee醫療器械已經在Amazon, Lazada,Shopee等跨境電商平臺直營。公司在2019年/2020年分別在阿爾及利亞，伊朗建立合作工廠，本地化生產，滿足客戶快速交貨需求,截止到2021年12月31日共申請中國專利57項，其中中國發明專利14項，實用新型專利33項，外觀設計專利10項，新獲青島市“專精特精”企業稱號。公司經歷了十余年的發展，目前正在向行業龍頭位置發起沖鋒！明年公司將正式開始上市！進來公司開始了行業新項目的收購，戰略資本的融入，公司股份的內部發售等。雅斯需要敢于拼搏、勇于拼搏的你，對于優秀員工，公司奉行員工持股政策，通過努力，你就是公司的主人！！
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