職位描述
腫瘤研究GCP證書免疫研究藥品臨床研究
崗位職責:
1、根據(jù)研究項目協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組隨訪等工作，包括篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
2、協(xié)助研究者完成項目各個階段的文檔收集、整理歸檔;
3、完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入，確保受試者數(shù)據(jù)錄入完整性;
4、協(xié)助PM/CRA的現(xiàn)場監(jiān)查，提前準備相關文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向 CRA匯報研究中心進展情況;
5、協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷，護理學、藥學類、臨床類相關專業(yè)，有GCP證書;
2、至少1年腫瘤項目相關CRC工作經驗;
3、腫瘤項目，需要較強的責任心，溝通協(xié)調能力，團隊合作精神;
4、能承受工作壓力，具備較強的責任心及自驅力，關注工作細節(jié)。
工作地點
嘉定區(qū)上海君賽生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
昨日活躍立即溝通
上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內TIL療法領域的領軍企業(yè)，通過國家高新技術企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認定，并入選科技部顛覆性技術項目儲備庫。公司已建立國際領先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術平臺，顛覆性解決TIL療法關鍵共性問題，實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞，臨床應用無需接受高強度清淋化療預處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺，含2000㎡GMP級生產車間與質控實驗室，并自主建立GMP標準的生產工藝規(guī)程與質量管理體系；同時，公司正在分期建設~16000㎡的商業(yè)化生產基地，以滿足更多TIL產品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點、凱泰、復容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領軍人才、上海市優(yōu)秀技術帶頭人，擁有稀缺的產學研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經驗，開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經驗，兩位VP分別負責了國內首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗，爭取使國內自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
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