職位描述
生物工程醫藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、了解全部藥品生產質量相關法規，能夠管理生產體系文件（起草、修訂、變更、審核）。
2、對受托生產企業廠房設施和設備等生產條件和能力能滿足委托生產需要負責，確保產品符合國家藥品標準、經藥品監督管理部門核準的注冊標準和生產工藝要求；
3、負責生產產品的生產工藝驗證；審核工藝驗證和清潔驗證的方案和報告。
4、確認受托生產企業共線生產的可行性，并有相應的報告；
5、負責新產品放大生產及產品商業化生產后的現場監督；
6、負責審核批生產記錄及相關輔助記錄；
7、負責溝通關于生產物料、生產進度、產成品入庫進度及成品庫存情況。 任職要求：
1、藥學及相關專業大專及以上學歷；
2、3年以上同崗位工作經驗；
3、熟知并靈活運用藥品生產相關法規；
4、做過新產品放大生產相關工作者優先。
5、可接受短期出差。
基本工資+出差補貼
工作地點
哈爾濱南崗區金域藍城3期深藍杰座1棟
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職位發布者
李女士/人事經理
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萊康潤禾(北京)醫療技術有限公司以藥品的研發、報批、推廣、銷售為一體的綜合性服務公司，與國內外多家知名藥企保持長期穩定的合作關系，提供的產品和服務遍及全國29個??；在藥品研發和藥品銷售方面均具有雄厚的基礎和領先優勢，并致力于打造全產業鏈協同發展平臺；公司旗下三家全資子公司，香港公司、湖北公司、黑龍江公司
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