職位描述
項目管理醫療器械開發醫療設備/器械
崗位職責：
1、負責產品設計調研，用戶需求說明書解讀；
2、負責制定產品需求規格，開展產品架構設計與系統設計；
3、負責制定產品技術要求，組織產品集成測試；
4、參與規劃產品驗證與確認總計劃；
5、參與新產品的風險管理活動；
6、負責跟進各技術方向的設計輸入、技術實現與自測，組織技術評審，并跟進問題點關閉；
7、負責識別關鍵物料，審核整機物料清單；并支持設計轉換活動；
8、負責產品實現的項目管理；
9、負責組織原理樣機、工程樣機的輸出評審，并跟進問題點關閉等。 任職要求：
1、本科及以上學歷，機械類、電子工程等相關專業；
2、五年以上有源醫療器械系統工程師工作經驗，具有五分類血球或化學發光設計經驗更佳；
3、熟練掌握新產品研發流程，熟悉項目管理；
4、掌握IVD相關法規，能熟練運用；
5、具有良好的系統設計能力和文檔撰寫能力。
工作地點
南京浦口區浦光生物科技有限公司高新技術產業開發區加速器6期11棟1樓
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職位發布者
楊女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
南京浦光生物科技有限公司南京浦光生物科技有限公司成立于2019年7月，坐落于國家級江北新區生物醫藥谷，是一家專注新型生物傳感技術開發體外診斷（IVD）產品的高新技術企業。公司已完成PreA輪融資，累計融資金額近億元，擁有研發辦公場地5000m2，其中車間3700m2包含萬級和十萬級GMP車間。浦光生物核心團隊技術創新力強，行業經驗豐富，公司依托“鄰位觸及化學發光共振能量轉移（CRET）”平臺并實現產業化?；谶@項創新，浦光生物攻克了磁微?；瘜W發光檢測平臺面臨的諸多瓶頸，開發了多款均相化學發光免疫檢測產品，產品具備“精、準、廉、快、小、優”的特點。公司始終秉承“創新服務健康”的使命，讓更可靠的診斷走進生活。布局化學發光黃金賽道，緊抓客戶需求，快速服務市場，預計2024年銷售過億，2025年沖刺科創板，成為干式化學發光技術的第一股。
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