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1、熟悉IS013485法規并能建立有效的管理機制； 2、負責質量體系文件的編制、修改、宣貫及發布等工作； 3、負責質量體系的運行及其有效性監督； 4、負責外審、內審、管理評審及不合格項的整改和跟蹤驗證等工作； 5、領導安排的其他工作等。 任職要求： 1、大專以上學歷、曾在醫療器械企業從事質量體系工程師的相關經驗2年以上優先； 2、熟悉相關法律法規、對體系建設有較深理解；文字表達能力強、能夠獨立編制體系文件； 3、具有體系外部審核和內部審核經驗； 4、工作積極主動，認真嚴謹，責任心強； 5、具有較強的判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、計劃與執行能力、客戶服務能力、靈活處理問題能力。