崗位職責:
產品規劃與開發:
負責小型家用醫療器械(如血糖儀、血壓計、霧化器、理療設備等)相關生產設備、檢測設備及測試儀器儀表的產品規劃、需求分析及市場調研。
制定產品開發路線圖,協調研發、生產、采購等部門推進產品落地。
項目管理:
主導設備開發項目全生命周期管理,包括立項、需求確認、進度把控、風險管控及交付驗收。
確保項目按時、按質、按預算完成,滿足客戶或內部生產需求。
技術對接:
深入理解醫療器械行業標準(如ISO 13485、GMP等)及測試要求,確保設備設計符合法規及客戶需求。
與研發團隊協作,優化設備性能、精度及自動化程度。
市場與客戶支持:
對接客戶需求,提供技術解決方案,參與商務談判及合同評審。
分析競品及行業趨勢,提出產品改進或創新方向。
跨部門協作:
協調供應鏈、生產、質量等部門,確保設備量產可行性及成本控制。
任職要求:
教育背景:
本科及以上學歷,機械工程、自動化、醫療器械、生物醫學工程等相關專業優先。
經驗要求:
3年以上醫療器械生產設備、檢測設備或測試儀器儀表行業經驗,熟悉家用醫療器械產品者優先。
有項目管理經驗(PMP認證優先),能同時管理多個并行項目。
技能要求:
熟悉醫療器械生產工藝(如注塑、組裝、封裝、測試等)及相關設備(如自動化生產線、視覺檢測、功能測試儀等)。
了解傳感器、數據采集、LabVIEW或PLC控制等測試技術者加分。
熟練使用CAD、3D等設計軟件或項目管理工具。
軟性要求:
邏輯清晰,具備較強的溝通協調能力及抗壓能力。
結果導向,能適應短期出差(客戶現場或供應商考察)。
加分項:
有醫療器械注冊申報經驗,熟悉FDA/CE/國內法規。
具備成本核算或供應鏈管理經驗。
薪資福利:
薪資面議(根據經驗及能力提供行業競爭力薪酬)。
五險一金、項目獎金、年度體檢、職業發展培訓等。