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更新于 5月30日

藥品注冊專員(生物藥品)

7000-14000元
  • 北京西城區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊仿制藥品申請制劑注冊進口藥品申請衛生服務咨詢服務醫療設備/器械
歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環境幽雅的午休場所) 該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于20次的面對面培訓、學習的機會。 崗位職責:? 1、國產及進口藥品注冊(生物藥為主),包括注冊資料的整理、撰寫、審核、報送,以及補充申請、變更等工作; 2、及時了解國內外行業動態、法規變化及相關的技術要求; 3、調研項目信息,制定申報方案,準備申報資料,跟蹤項目進度; 4、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的溝通協調; 5、與公司客戶密切配合,確保注冊工作按進度完成。 任職要求:? 1、藥學、生物化學等相關專業,本科及以上學歷; 2、熟悉國內外藥品注冊相關法律、法規; 3、熟悉藥品研發及注冊流程,能夠獨立整理申報資料; 4、良好的英語聽說讀寫能力; 5、具有團隊合作及開拓創新精神,以及良好的人際溝通和表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、節日福利、員工旅游、公司重點項目、資深老師培訓

工作地點

北京西城區月壇北街25號2號樓6層

職位發布者

陳亮/人事經理

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公司Logo北京九九醫行天下醫療科技有限公司
北京九九醫行天下醫療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫行”)是一家集藥品注冊、醫療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍光”),致力于注冊服務20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達92%以上。 20余年來,化妝品注冊完成上萬個產品申報,無失敗案例,成功率達100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發企業講解在中國的政策法規及備案工作,是國內知名的注冊團隊之一。北京九九醫行在咨詢團隊建設、服務流程、服務標準、服務規程、項目管理、保密體系等方面已經形成成熟規范的服務體系,為中外客戶提供了專業的服務,受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。北京九九醫行藥品注冊團隊由藥學專業、藥理毒理專業、臨床醫學專業人員組成,均擁有博士及碩士學歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。公司同時還擁有經驗豐富的化妝品注冊及醫療器械注冊團隊,均有碩士以上學歷。
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