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更新于 今天

藥品注冊主管

1.5-2萬
  • 北京西城區
  • 三里河
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環境幽雅的午休場所)
該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于40次的面對面培訓、學習的機會。
崗位職責:
1、負責公司注冊項目的申報工作,包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核等; 2、了解藥品注冊的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規的要求,并及時反饋至公司; 3、與客戶及藥監部門建立并維護良好的合作關系,注冊相關的其他工作; 4、負責對擬開發注冊品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析。 ? 任職要求: 1、 藥學、藥理、臨床等相關專業;本科以上學歷;具有藥品研發、藥品注冊三年以上工作經驗; 2、熟悉國內外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關法律、法規;了解藥品技術指導原則及工作流程;具有較強的信息檢索和文獻調研能力; 3、熟悉藥品研發及注冊流程,能夠獨立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報資料; 4、良好的英語聽說讀寫能力; 5、工作認真細致,刻苦肯干,具有高度的責任心和敬業精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、節日福利、員工旅游、資深老師培訓、公司重點項目

工作地點

北京西城區月壇北街25號2號樓6層

職位發布者

陳亮/人事經理

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公司Logo北京九九醫行天下醫療科技有限公司
北京九九醫行天下醫療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫行”)是一家集藥品注冊、醫療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍光”),致力于注冊服務20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達92%以上。 20余年來,化妝品注冊完成上萬個產品申報,無失敗案例,成功率達100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發企業講解在中國的政策法規及備案工作,是國內知名的注冊團隊之一。北京九九醫行在咨詢團隊建設、服務流程、服務標準、服務規程、項目管理、保密體系等方面已經形成成熟規范的服務體系,為中外客戶提供了專業的服務,受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。北京九九醫行藥品注冊團隊由藥學專業、藥理毒理專業、臨床醫學專業人員組成,均擁有博士及碩士學歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。公司同時還擁有經驗豐富的化妝品注冊及醫療器械注冊團隊,均有碩士以上學歷。
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