職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系QC七大手法醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的全過程質(zhì)量監(jiān)控與管理，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審并檢查標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行狀況;
2、組織調(diào)查生產(chǎn)過程中的各類質(zhì)量問題，利用質(zhì)量工具展開分析、調(diào)查、匯總報(bào)告，督促責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)措施，檢驗(yàn)其措施有效性，防止問題重復(fù)發(fā)生。
3、參與新產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估和各階段的評審，確保各階段輸出物的合理性，推動(dòng)設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量提升;
4、參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證、確認(rèn)過程，審核方案并監(jiān)督執(zhí)行，確保相關(guān)過程滿足量產(chǎn)和質(zhì)量控制的需求;
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、醫(yī)藥、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)背景;
2、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)工具及方法，如SPC、QC七大工具等;
3、對設(shè)計(jì)變更、過程驗(yàn)證、生產(chǎn)過程控制方法和質(zhì)量保證有一定理解。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川海思科制藥有限公司C棟5樓
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成都賽拉諾醫(yī)療科技股份有限公司成都賽拉諾醫(yī)療科技股份有限公司成立于2017年，總部位于中國成都，在美國加州設(shè)有研發(fā)中心，為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域具有全球創(chuàng)新能力及視野的本土化醫(yī)療器械公司。
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