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崗位職責: 1、做好質量體系的運轉維護，協助其他部門體系的運轉，及記錄、文件的審核歸檔。 2、能夠與研發、質量、生產對接各項工作需要保證產品的注冊證件可以有效指導生產、檢驗，滿足市場的需求。 3、組織進行各項檢驗工作，做好原輔料、來料、成品質量檢驗及留樣。 4、做好廠區生產、檢驗、儲存、物料、不良事件投訴等法規符合性檢查。 5、指導監督潔凈區、生產廠區、倉庫、檢驗室等環境衛生。 6、組織對生產過程中中間品的品質進行跟蹤控制，對生產過程中的質量問題及時進行妥善處理。 7、對投訴事件進行分析并妥善處理，并提出改進措施。 8、部門日常工作的安排、任務分配及監督指導。 任職要求: 1、28-35歲，本科及以上學歷，生物、醫學類相關專業 2、3年以上醫療器械質量管理方面的工作經驗 3、熟悉醫療器械行業的質量標準，熟悉醫療器械GMP、IS013485等質量體系。 4、具有良好的組織、溝通和協調能力。