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崗位職責： 1. 負責公司原輔料、半成品及成品的檢驗； 2. 負責公司留樣產品的定期檢驗及管理； 3. 負責工藝用水理化指標檢測及潔凈區環境檢測； 4. 負責產品EO殘留、ECH殘留、不溶性微粒，產品化學五項的檢測； 5. 協助公司產品原料、過程、成品檢驗SOP的編制，制定無菌和有源、軟件醫療器械產品檢驗標準、方法和手段； 6. 參與生產、技術部、委托方產品出現的質量問題，協助質量問題的糾正和預防措施的閉環管理；對發現產品質量問題能提供解決問題的方法和思路，履行必要的改進措施; 7. 協助供應商管理，資質審核，供應商審計等； 8. 負責完成日常檢驗設備的維護保養，以及關鍵檢驗設備的驗證; 9. 負責檢驗數據的收集整理、統計分析及應用于改進工作; 10. 遵守公司相關管理制度，做好與質量控制相關的文件和記錄; 11. 上級交付的其他工作任務。 任職要求： 1. 專科以上學歷,生物技術、生物工程、分子生物學等相關專業; 2. 從事醫療器械工藝、質檢等工作3年以上;熟悉醫療器械相關法律、法規; 3. 熟練操作實驗室檢測儀器; 4. 可獨立編寫操作規程等文件； 5. 強烈的責任心和團隊合作精神，良好的溝通協調能力和問題解決能力； 6. 優秀的文檔編寫能力，能夠準確、清晰地記錄實驗過程和結果； 7. 持續學習的態度，愿意跟蹤最新的檢驗技術和法規變化。 8. 有質量管理體系和質量團隊建立和維護經驗，有國內體系考核經驗者優先;