職位描述
氣相色譜儀色譜儀液相色譜儀紫外分光分度計生物藥
崗位職責:
1. 樣品檢測與分析：負責中間產品、原液、成品的理化檢測，具體檢測項目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽圖、糖型、pH值、滲透壓、不溶性微粒等檢驗項目，按照標準操作規程（SOP）和藥典方法（如USP、EP、ChP）進行檢測。
2. 儀器操作與維護：熟練操作和維護理化分析相關儀器設備，例如：HPLC、CE、不溶性微粒儀等儀器，定期對儀器進行校準、維護和故障排查，確保設備正常運行。
3. 數據記錄與報告：準確記錄實驗數據，確保數據的完整性、真實性和可追溯性。
4. 質量控制與合規：嚴格執行GMP（藥品生產質量管理規范）相關要求，參與實驗室的質量控制活動，如方法驗證、方法轉移和穩定性研究。確保實驗室操作符合公司內部質量體系和相關法規要求。
任職要求:
1、本科以上學歷，生物學、藥學等相關專業2年以上工作經驗。
2、熟悉理化檢測分析技術（包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等）。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法規。
4、具有團隊精神、吃苦耐勞、有責任心，具有良好得協調與溝通能力。
5、能熟練查找及閱讀文獻，熟練使用辦公軟件。
工作地點
寶山區上海寶濟藥業有限公司羅新路28號
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職位發布者
李女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
上海寶濟藥業股份有限公司
上海寶濟藥業有限公司（以下簡稱“寶濟藥業”）是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關，開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設，擬建設成符合GMP要求，適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線，水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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