崗位職責:
研發與工藝優化:負責設計創新的人用原料藥合成路線,通過文獻調研、化學理論分析等手段,結合實際生產需求,制定合理的實驗方案;對現有合成工藝進行深度優化,提升原料藥的收率、純度和質量,降低生產成本與能耗,同時確保工藝符合環保要求。?
實驗操作與數據管理:熟練開展各類有機合成實驗,精準控制反應條件,包括溫度、壓力、時間、物料配比等,嚴格遵循實驗操作規程,確保實驗安全與準確性;詳細記錄實驗過程與數據,運用專業的化學分析軟件對數據進行處理和分析,撰寫高質量的實驗報告,為項目推進提供可靠依據。?
技術支持與協作:為中試和工業化生產提供全方位技術支持,解決放大過程中出現的技術難題;與藥物化學、分析化學、質量控制等跨部門團隊緊密協作,共同推進原料藥研發項目,確保項目各環節順利銜接;積極參與行業技術交流活動,引入新技術、新方法,提升團隊整體研發水平。?
安全與合規管理:嚴格遵守實驗室安全規定和環保法規,規范使用和管理化學試劑、儀器設備,妥善處理實驗廢棄物;關注國內外藥品法規和行業標準變化,確保原料藥合成工藝符合 GMP 等相關要求,協助完成工藝驗證、注冊申報等工作。
任職要求:
有機化學、藥物化學、化學工程與工藝等相關專業碩士及以上學歷;優秀的本科學歷人員,若具備豐富的原料藥合成工作經驗,也可考慮。
精通有機合成反應機理,熟練掌握各類合成實驗操作技能,如重結晶、柱層析、蒸餾等分離純化技術;熟悉 HPLC、GC、NMR 等分析儀器的原理和使用方法,能夠獨立進行原料藥質量檢測與結構鑒定。
具有 1 - 3 年人用原料藥合成研發工作經驗,熟悉原料藥研發流程和工藝開發要點;有成功完成原料藥工藝優化或新藥合成項目經驗者優先。
具備較強的創新能力和問題解決能力,能夠在研發過程中提出新思路、新方法,有效解決實驗和生產中的技術難題。?
擁有良好的團隊協作精神和溝通能力,能夠與不同專業背景的人員高效合作;工作嚴謹細致,責任心強,具有較強的執行力和抗壓能力。?
具有良好的職業道德和保密意識,嚴格遵守企業規章制度和知識產權保護要求。