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崗位職責 ?一、產品全流程開發管理? 1.主導艾灸類產品（罐灸、艾柱、艾灸貼、三伏貼等）從需求分析、設計開發到量產交付的全周期管理，確保關鍵節點（配方定型、樣機測試、低敏膠適配、燃燒溫度穩定性測試、注冊認證、量產爬坡）嚴格達標。 2.制定項目計劃（時間/成本/資源），動態監控進度并調整策略，確保按期按質交付。 ?二.技術難點攻關? 1.聚焦皮膚接觸用低敏膠（水凝膠、硅凝膠等）的配方適配性與安全性研究，主導膠體過敏性測試、粘附力驗證及生物相容性評估。 2.聚焦艾灸產品的皮膚端耐受溫度、發熱時長的客戶滿意度研究。 3.解決生產中的工藝難題（如溫度穩定性、發熱時長穩定性、用膠性能），優化產品貼膚體驗。 ?三、合規與質量管理? 1.確保產品符合醫療器械/養生器具法規，主導技術文檔編寫及認證申報。 2.與供應鏈協作（原材料采購、代工廠生產），實施生產過程質量審計（如艾絨純度、膠體批次一致性）。 ?四、跨部門協同與風險控制? 協調質量、生產、產品運營部門資源，快速響應技術變更或供應鏈中斷風險，制定應急預案。 任職要求 一、經驗與領域知識? ?1.3年以上醫療器械/養生器具項目管理經驗，至少主導過2類艾制品（艾灸貼、懸灸儀等）全流程開發至量產項目。 2.?精通產品開發與生產流程?：熟悉DFM（可制造性設計）、工藝驗證（如艾絨萃取、膠體復合）、GMP規范。 3.?低敏膠專項能力?：具備水凝膠/硅凝膠等貼膚材料研究經驗，掌握過敏性測試方法（如皮膚斑貼試驗）及改良方案。 4.溫度測試專項能力：具備灼燒/燃燒型產品的溫度研究經驗，能準確研發適配普通人群、重度寒濕人群的皮膚溫度耐受值。 二、?核心技能? 1.熟練使用項目管理工具，持有PMP認證者優先。 2.具備技術文檔撰寫能力（產品規格書、風險分析報告）。 三、?軟性素質? ?跨部門協作 ：能高效推動研發、生產、合規團隊協作，化解沖突。 ?風險預判?：敏銳識別開發瓶頸（如材料供應、注冊延期），提前制定對策。 ?行業洞察?：關注貼敷類產品技術趨勢（如透氣膠體、中藥緩釋技術）。 四、教育背景? 本科及以上學歷，材料科學、生物醫學工程、中藥學相關專業優先。